新闻资讯

  • GS1标准助力湖北医疗器械企业实施UDI
    随着国内外医疗器械UDI相关政策、标准的陆续出台,目前我国98%以上的医疗器械生产企业均在中国物品编码中心办理商品条码,使用基于GS1标准的编码实施UDI系统。中国物品编码中心湖北分中心以服务企业为本,为仙桃永利、五湖医疗、仙桃通达,湖北君言等医疗器械生产企业提供UDI技术服务,帮助企业从零开始理清UDI编码实施步骤,并根据企业需求为其提供UDI编码解决方案,助力企业医疗器械出口。2021年4月29日,应九州通医疗器械集团有限公司邀请,前往企业进行UDI培训及调研,就UDI实施过程中遇到的问题进行研讨。九州通医疗器械集团有限公司作为物流平台,医疗业务主要是接收客户医疗器械,并分发至各地。通过企业介绍了解到,由于不同客户使用GS1编码的生产相关信息(PI)内容不同,导致医疗器械入库编码解析遇到问题,同时,不同包装层级无法通过编码进行逻辑关联,导致企业仓库管理效率低下,湖北分中心针对九州通提出的问题给出了相对应的解决建议。后期,湖北分中心将进一步做好UDI宣传工作,为医疗器械供应链上相关参与方提供UDI技术支持。(编辑:黄雪松)

    2021/05/10

  • 中国移动、电信、联通宣布:纽交所维持退市决定!
    中国基金报 江右美国的纽交所,终究还是坚持要中国三大电信运营商在该所的存托股票退市。中国移动、中国电信、中国联通三大运营商都有在港股上市,美股上市的股份比例非常低。纽交所要求这几家中国企业退市的行为,打压的象征意义更大。在此背景下,中国电信更是向A股递交了上市申请。三大运营商集体公告纽交所退市决定5月7日晚间,三大运营商纷纷公告,纽约证交所委员会维持了纽约证交所监管部门重新启动本公司美国存托证券ADR下市程序的决定,预计纽约证交所将向美国证券交易委员会提交25表格以撤销本公司美国存托证券的上市及注册(退市)。在今年1月份,纽交所就宣布要中国三大电信运营商公司股票退市,然而三大电信运营商为了股东的合法权益,像纽交所提出复议,没想到5月6日(美国东部夏令时)纽交所还是要坚持维持退市决定。打压象征意义更大:美国存托比例很低三大电信运营商都是在港股上市了,然后发行了美股存托股票。根据公告所披露,中国联通、中国电信发布了目前美股存托证券占比,分别只有0.2%和0.14%,占比非常低,因而对公司的上市地位几乎没有什么影响,中国移动的美股存托预计也很低。目前中国移动的市值为1.02万亿港元。中国联通表示,本公司已发行美国存托证券数量已从2020年年底约3300万份大幅下降至2021年4月底月500万份,占本公司总发行股份约0.2%。中国联通、中国电信的市值分别为1386亿港元、2315亿港元。责令中国3家电信运营商退市,更多是政治打压。去年11月12日,特朗普政府突然公布一项行政命令,禁止美国投资者对中国军方拥有或控制的企业进行投资。报道称,该规定可能会影响到包括中国电信、中国移动、海康威视等31家中国企业。此举旨在阻止美国投资公司、养老基金和其他机构买卖这些中国企业的股票,这些中国企业今年早些时候被美国国防部认定为受中国军方支持。行政命令将于明年1月11日生效。该命令将禁止美国投资者对上述中国企业的证券进行任何交易。同时,它还禁止美国人在被认定为“中国军事企业”的60天内买卖这些企业的证券。中国外交部曾就“特朗普签署行政令,禁止美投资者投资由中国军方所有或控制的公司”做出回应。外交部发言人汪文斌在2020年11月13日的例行记者会上表示,美国政府出于政治动机,恶意污蔑抹黑中国军民融合发展政策,滥用国家力量,无理打压中方企业,严重违背市场竞争原则和国际经贸规则,严重干扰中美之间正常经贸和投资合作。此举不仅严重损害中国企业的合法权益,也将损害包括美国在内各国投资者的利益。汪文斌强调,中方敦促美方正确看待中国军民融合发展政策,停止借口国家安全肆意打压中国特定企业的错误行径,撤销有关错误决定。我们将坚定维护中国企业的正当合法权益。中国电信正在转向A股上市那边美股退市,这边中国电信已经递交A股上市,市场预计中国移动未来也可能在A股上市,而目前中国联通在A股已有上市平台,虽然中国联通A股和H股不是同一个主体。4月28日,中国电信预披露招股说明书申请A股上市,拟登陆上交所主板上市。招股书显示,中国电信拟公开发行A股数量不超过120.93亿股(即不超过发行后总股本的13%),同时授权主承销商超额发售不超过本次发行A股股数(超额配售选择权行使前)15%的A股股份。本次回A股发行股份募集资金,主要用于5G产业互联网建设项目、云网融合新型信息基础设施项目和科技创新研发项目,未来三年总投资规模为1,021亿元,其中,拟利用募投资金投资额将达到544亿元。拜登:中国人正抢走我们的饭碗当地时间5月6日,美国总统拜登向听众大讲特讲他的“美国就业方案”。拜登称,中国人正在抢走我们的饭碗。拜登表示,在美国本土对基建等项目进行投资,可以创造多达1600万个高薪工作岗位,并产生涟漪效应。他还宣称,预计今年将花费6000亿美元,以确保美国人“买的是美国货”。白宫官网发布的的演讲稿显示,在演讲一开始,拜登就强调投资基础设施的重要性,并声称这是一个“千载难逢的机会”,将重建一个公平、有弹性和有竞争力的经济。在美国,4.5万桥梁有结构缺陷;每5英里(约合8公里)就有一段公路破损;基建问题每年造成的浪费超过1600亿美元……拜登向听众一一列举美国糟糕的基础设施,并遗憾地称,美国“曾经也是世界的领导者”。“当我们进行所有这些投资时,我们要确保一件事:我们买的是美国货。”拜登称,今年美政府将花费大约6000亿美元,确保从航空母舰的甲板到其他所有东西,每一个部件都将由美国公司、美国劳工,经由美国供应链来制造。

    2021/05/08

  • 市场监管总局召开互联网平台企业整改督查专题会
    来源:市说新语5月7日,市场监管总局召开互联网平台企业整改督查专题会,对互联网平台企业整改督查和评估工作进行调度。会议听取了各相关省(市)市场监管局督促平台企业整改工作汇报。4月13日行政指导会后,有的地方加强统筹协调,组建多部门联合工作组,进驻平台企业实地指导;有的地方精心组织专题培训,对平台企业开展合规指导和法律法规宣贯;有的地方召开整改督导专题会,进一步明确平台企业整改要求。各地平台企业对照整改清单,开展自查自检,逐项进行整改。会议指出,各相关省(市)市场监管局要从讲政治的高度,充分认识平台企业整改督查工作的重要意义,立即对34家平台企业开展中期督导,全面检查平台企业落实4月13日行政指导会整改要求情况,并对整改效果进行评估,确保各平台企业切实整治“二选一”等突出问题,在限期内高质量完成整改。会议要求,各相关省(市)市场监管局要落实属地责任,不搞形式,不走过场。要深入平台企业一线,督促平台企业全面自查自检,制定具体明确的整改措施,密切跟踪平台企业整改进度,加强调度和指导。确保督导要深入细致,检查要认真严格,审核要全面规范,评估要客观严谨。下一步,市场监管总局将持续推进平台企业整改工作。在属地市场监管部门审核评估的基础上,开展全面复核,对问题突出的平台企业进行重点检查,对仍然顶风作案的平台企业,一律从严从重查处,确保平台企业整改取得实效。北京、上海、江苏、浙江、广东、深圳等地市场监管局有关负责同志参加会议。

    2021/05/08

  • 全球化疫苗追溯标准研讨会在汉召开
    为了解决疫苗全供应链中追溯标识,特别是出口疫苗的编码标识问题。湖北疫苗追溯标准研讨会在腾讯(武汉)研发中心举行,湖北省经济和信息化厅、湖北省交通厅道路运输管理局、湖北省药品监督管理局、武汉市经济和信息化局、武汉生物制品研究所有限责任公司、湖北省医药行业协会、鄂州市医药行业协会、腾讯科技有限公司(腾讯医疗)、湖北省标准化与质量研究院、中国物品编码中心湖北分中心等机构参加了会议,会上就疫苗追溯编码、追溯系统建设、信息安全等方面进行讨论。此次会议旨在探讨如何依托标准支持,建立可行可靠的疫苗全供应链追溯系统,助力中国(武汉)新冠疫苗出口全球。会上,中国物品编码中心湖北分中心提出基于GS1标准的疫苗追溯编码方案,建议通过采用GS1标准编码打破疫苗国内外生产企业、物流企业、接种单位间信息壁垒,克服药品电子监管码这一特定编码系统的局限性,使疫苗生产相关的重要信息可在国内外供应链合作伙伴之间无缝自动化交换。通过会议讨论,参会代表一致认可基于GS1标准编码的应用广泛性及各系统可兼容性,并初步决定采用GS1编码实施疫苗追溯,腾讯医疗将积极配合建立基于GS1的疫苗追溯体系。(编辑:黄雪松)

    2021/05/07

  • 2020年全球半导体销售达到4640亿美元 增长10.8%
    新浪科技讯 北京时间5月7日上午消息,市场调研机构IDC发布半导体应用预测报告,虽然新冠席卷全球,但2020年全球半导体销售额仍然达到4640亿美元,比2019年增长10.8%。2021年全球销售额预计会达到5220亿美元,同比增长12.5%。整个2021年,全球半导体供应仍然会很紧张。虽然缺货最初出现在汽车产业,但制程较老的芯片也受影响。计算系统半导体市场(比如PC和服务器)的增速快过其它半导体市场,2020年这一市场的销售额增长17.3%,达到1600亿美元。IDC计算半导体研究副总裁肖恩·劳(Shane Rau)指出:“PC处理器的需求仍然强劲,以价值为导向的领域尤其明显。一季度PC处理器市场表现不错,全年可能都会很好。”IDC认为今年计算系统半导体市场的营收会达到1730亿美元,同比增长7.7%。再看手机半导体市场,2020年出货量虽然减少10%以上,但营收却增加9.1%。2021年5G手机将会占到所有手机出货的34%,5G手机半导体将会占到整个市场营收的三分之二,所以对半导体供应商来说今年特别重要。IDC预计,2021年手机半导体销售额将会增长23.3%,达到1470亿美元。2020年消费半导体市场出现反弹迹象,由于游戏机、平板、无线耳机、智能手表、OTT流媒体设备畅销,整个细分市场的营收增长7.7%,达到600亿美元。去年全球汽车销售开始恢复,但半导体缺货影响产能,美国、欧洲成为重灾区。IDC预测,2021年汽车半导体销售额将会增长13.6%。整体来看,2019年下半年开始出现“超级循环”,今年这一循环还会继续,半导体产业仍然会维持高增长态势。(星海)

    2021/05/07

  • 国新办举行《医疗器械监督管理条例》国务院政策例行吹风会
    原标题:全面贯彻落实新《条例》 再创我国医疗器械监管工作新局面3月26日,国新办举行《医疗器械监督管理条例》国务院政策例行吹风会。国家药品监督管理局副局长徐景和在会上介绍,我国医疗器械产业已进入蓬勃发展的“黄金期”。目前全国有医疗器械生产企业2.5万多家,经营企业89.7万多家。全国医疗器械注册证达13.9万件,备案医疗器械达11.5万件,批准上市的创新医疗器械已达103件。现有医疗器械标准1791项,国际标准一致性程度达90.4%。现有医疗器械监管部门规章14部,医疗器械技术指导原则345个。全国备案的临床试验机构达998家。与高等院校、科研机构合作设立4个医疗器械监管科学研究基地,认定27家医疗器械重点实验室。  徐景和介绍,《医疗器械监督管理条例》制定于2000年,2014年、2017年分别作了全面修订和部分修改。面对改革的持续深化、产业的快速发展、健康需求的日益增长,有必要对现行《条例》进行修订。在广泛调研征求意见基础上,国家药监局和司法部研究起草了《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。去年12月21日,国务院常务会议审议通过新《条例》。新《条例》将于今年6月1日起施行。  徐景和介绍,新《条例》共8章107条。修订总体思路把握四方面:一是落实药品医疗器械审评审批制度改革要求,进一步夯实企业主体责任。二是巩固“放管服”改革成果,优化审批备案程序,对创新医疗器械实行优先审批,释放市场创新活力,进一步减轻企业负担。三是加强对医疗器械全生命周期和全过程监管,提高监管效能。四是加大对违法行为的处罚力度,提高违法成本。  徐景和介绍,新《条例》的最大特点,可概括为四个字:一是“新”,增加了许多新制度、新机制、新方式,着力提升治理水平;二是“优”,简化优化了审评审批程序,着力提高监管效能;三是“全”,细化完善了医疗器械质量安全全生命周期的责任;四是“严”,进一步加大对违法违规行为的惩戒力度。  徐景和表示,在党中央、国务院的坚强领导下,全面贯彻落实新《条例》,坚守风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则,我国医疗器械监管工作必将再创新局面,医疗器械产业发展必将再谱新篇章,公众健康权益保障必将再上新台阶。

    2021/04/28