2024年3月20日，中国自动识别技术协会以视频会议的形式召开了《体外诊断试剂分类与编码规范 第1部分：编码与条码表示》团体标准立项会。

会上，申请单位重点介绍了该标准立项目的、意义、必要性等内容。专家组听取了起草组代表对标准立项情况的汇报，对立项申请进行了认真审查和充分讨论，并形成专家意见，最终一致同意《体外诊断试剂分类与编码规范 第1部分：编码与条码表示》团体标立项。

体外诊断试剂分类与编码是对溯源、监管的有益探索，是智慧监管在浙江的生动实践，也是实施数字经济创新提质“一号发展工程”、实现营商环境优化提升“一号改革工程”大突破在浙江省域医疗器械监管追踪领域的重要举措。体外诊断试剂分类与编码应用方式具有普适性，对相关行业具有可借鉴、可推广的价值，该标准的制定有望为每个体外诊断产品赋予唯一身份证，实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，是体外诊断产品监管手段创新和监管效能提升的重要抓手，对严守医疗器械安全底线、助力体外诊断产业高质量发展都将起到积极作用。