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2021年05月09日

WHO发布医疗产品追溯政策文件

作者:袁湘涵(编译) 发布时间:2021-04-26 来源:中国物品编码中心 浏览次数:

近期,世界卫生组织(WHO)发布了医疗产品追溯政策文件。

该政策文件概述了现有追溯系统的功能,并为制定可行的追溯法规提供了指导,并鼓励成员国:

在分析国家特点(例如监管环境,供应链管理)的基础上,针对医疗产品追溯系统建立合适的治理流程,同时考虑到不同治理形式对其互操作性、成本、安全性、监管控制和对安全、优质医疗产品可得性的影响;

在其追溯系统规划中引入成本分析及可持续性机制,避免成本对患者、政府、供应链利益相关方以及最终对医疗产品的获得产生负面影响;使用GS1国际标准进行产品标识、生产标识、自动识别及数据采集和数据交换,以减少系统建设和运营成本,最大限度提高国内和国际的互操作性。

WHO医疗产品追溯政策文件原文链接:https://www.who.int/publications/i/item/policy-paper-on-traceability-of-medical-products

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(图片来源:WHO网站)



(编辑:黄雪松)


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